Schnelle Testung innerhalb weniger Minuten, aktuell das schnellste PoC-System 

 Kompakte Bauweise ermöglicht den flexiblen und platzsparenden Einsatz

 Umfangreiches Testportfolio für die Verwendung in verschiedenen Anwendungsbereichen

 Alle Untersuchungen erfordern eine Patientenprobe von nur wenigen Mikrolitern

 Vollautomatisierte Testanalyse mit geringer Hand-on Zeit

 Intuitive und einfache Bedienbarkeit dank benutzerfreundlicher Menüführung

 Einfache Integration dank Ethernet-Konnektivität und HL7-Schnittstelle

 Klinisch validierte Leistungsmerkmale garantieren zuverlässige Ergebnisse

Produktdetails

• Innovative Plattform für die In-vitro-Diagnostik perfekt für den Point-of-Care
• Erstklassige und zuverlässige Schweizer Qualität
• Patentierte nanofluidische Technologie
  
• Ergebnisse auf Labor-Niveau 
• Bis zu 14 Parameter gleichzeitig analysierbar 
• Schnelle Testauswertung in nur 5 Minuten
• Intuitiv und leicht bedienbar
• Für zahlreiche Anwendungsbereiche geeignet
• Klinisch geprüfte analytische Leistungsmerkmale 
• Durchführung der Testung mit geringen Probenmengen
• Erfüllt die internationalen HL7-Standards 
• Verschlüsselte Datenübertragung schützt Patientendaten
• Mit einfacher Barcode-Lesefunktion
• Schnelle Übertragung der Ergebnisse an ein externes Datenmanagementsystem
• Bietet integrierte Übersichtstabellen zur Erleichterung der Entscheidungsfindung
• Umfangreiches Testportfolio auf SARS-CoV-2, Sepsis, Allergien und vieles mehr
• Wartungsfreies System
• Über passende App kann Patient den QR-Code scannen und das Testergebnis einsehen

Das abioSCOPE® PoC-Analysegerät

Das abioSCOPE® PoC-Analysegerät des Herstellers Abionic stellt eine innovative Plattform für die In-vitro-Diagnostik unmittelbar am Point-of-Care dar. Dank seiner benutzerfreundlichen Bedienbarkeit und einer fast vollständig automatisierten Analyse bedarf es keiner zeitaufwändigen Schulungen zur Einarbeitung in das Gerät. Das Funktionsprinzip des Analysegeräts beruht auf biomolekularen Interaktionen im Inneren der auf den Kapsel befindlichen nanofluidischen Biosensoren. Diese Kapseln stehen in verschiedenen Ausführungen zur Verfügung und bilden ein umfangreiches Testportfolio. Ob zur Testung auf eine Infektion mit SARS-CoV-2, Sepsen oder zur Ermittlung von Allergien, D-Dimer oder des Ferritin-Werts - das PoC-Testgerät abioSCOPE® ist für zahlreiche Anwendungsbereiche geeignet und kann dank seiner kompakten und leichten Bauweise außerdem flexibel genutzt werden. 

Um den Workflow sowohl in Arztpraxen als auch in Kliniken, Laboren und am Point-of-Care zu beschleunigen und zu vereinfachen, besteht die Möglichkeit bis zu 14 Parameter gleichzeitig zu analysieren. Dabei verfügt die Testdurchführung über einige klinisch geprüfte analytische Leistungsmerkmale, welche die Zuverlässigkeit der Ergebnisse gewährleistet. Diese werden nach erfolgreicher Testung beispielweise in Form eines QR-Codes auf dem großen Touchscreen dargestellt. In Kombination mit der passenden App kann der Patient diesen Code scannen und das Testergebnis jederzeit einsehen.Außerdem ist es dank der HL7-Schnittstelle möglich, dass das medizinische Fachpersonal die Daten schnell und verschlüsselt an externe Datenmanagementsysteme übertragen kann. Um die Entscheidungsfindung zu erleichtern, bietet das Gerät integrierte Übersichtstabellen. 

Das Testprinzip des abioSCOPE® Analysegeräts

1. Schritt: Die biologische Probe wird mit einer Lösung aus fluoreszenzmarkierten Biomolekülen verdünnt. 

2. Schritt: Die verdünnte Probe wird in die entsprechende Kapsel gegeben. Dort durchdringt sie durch eine Kapillarwirkung die Biosensoren. 

3. Schritt: Nun diffundieren und interagieren die Biomoleküle im Inneren der Biosensoren und bilden zusätzlich fluoreszente Molekularkomplexe. 

4. Schritt: Nach der Anregung der Molekularkomplexe erzeugen die Biosensoren ein Fluoreszenzsignal, welches analysiert wird. Die Amplitude dieses Fluoreszenzsignals ist proportional zur Konzentration des Analyts in der Patientenprobe. 

Da durch die innovative Technologie der nanofluidischen Biosensoren sowohl die Wasch- als auch die Reinigungsschritte entfallen, ist eine erheblich kürzere Inkubationszeit notwendig. Nach erfolgter Analyse der Patientenproben kann das Ergebnis als QR-Code zum Einscannen dargestellt oder an interne Patientenverwaltungssysteme übermittelt werden. 

Das umfangreiche Spektrum an abioSCOPE® Diagnosetests 

IVD Capsule Covid-19 Antigen

• Zur Detektion des COVID-Virusantigens
• Testdauer: 2 Minuten
• Spezifität: 99,3 %
• Sensitivität: 100 % CT-Wert < 25 | 91,6 % CT-Wert < 30 | Insgesamt:  83,3 %
• Probenmaterial: Speichel, nasopharyngeale Abstriche

IVD Capsule cSOFA*

• Zur Ermittlung des Schweregrads einer SARS-CoV-2-Infektion
• Testdauer: 5 Minuten (ohne Inkubationszeit)
• Messbereich: 20 – 600 ng/ml
• Probenvolumen: 50 μl
• Probenmaterial: Antikoaguliertes Vollblut mit K3/K2-EDTA oder Lithium-Heparin

IVD Capsule Ferritin

• Zur quantitativen Messung von Ferritin
• Testdauer: 7 Minuten
• Messbereich: 20 – 600 ng/ml
• Probenvolumen: 50 μl
• Probenmaterial: Antikoaguliertes Vollblut mit Lithium-Heparin
• Analytische Empfindlichkeit: 20 ng/ml

IVD Capsule Aerollargens*

• Zur quantitativen Bestimmung von zirkulierendem Immunoglobulin E (IgE)
• Für die Allergenkomponenten Phl p1 + Phl p5, p1 + p2, alt a1, Fel d 1 und Can f1
• Testdauer: 12 Minuten
• Messbereich: 0,7 – 100 kUA/l
• Probenmaterial: Unkoaguliertes Kapillarblut
  

IVD Capsule PSP

• Zur quantitativen Messung des Pankreas-Setin-Proteins 
• Testdauer: 7 Minuten
• Probenmaterial: Antikoaguliertes Vollblut mit K3/K2-EDTA oder Lithium-Heparin
• Probenmenge: 50 μl
• Messbereich: 20 - 600 ng/ml

IVD Capsule D-Dimer

• Zur quantitativen Messung von D-Dimer
• Testdauer: 5 Minuten (ohne Inkubation)
• Probenmaterial: Antikoaguliertes Vollblut mit Natriumcitrat
• Probenmenge: 50 μl
• Messbereich: 212 - 1000 ng/ml
• Analytische Empfindlichkeit: 212 ng/ml FEU

Technische Spezifikationen

• Anzeige: Touchscreen
• Speicherkapazität: 20.000 Testergebnisse
• Datenmanagement: Ethernet-Verbindung zum HIS/LIS, HL7 2.2, USB-Anschluss, externer Barcode-Scanner, QR-Code
• Stromversorgung: 100 – 240 V AC: 50/60 Hz
  
• Betriebstemperatur: 18 – 28 °C
• Abmessung: 281 x 323 x 187 mm
  
• Gewicht: 8 kg
• Entspricht der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Medizinprodukte

Dokumente zum Download

Gebrauchsanweisung

Konformitätserklärung

Kurzanleitung

Das abioSCOPE® PoC-Analysegerät ist nur zur Verwendung von medizinischem und geschultem Fachpersonal geeignet.

*in Kürze bei Praxisdienst verfügbar