Spezifischer und hochsensitiver Direktnachweis von Erregern

 Nachweis in einem Reaktionsgefäß; geringes Kontaminationsrisiko

 Gebrauchsfertige PCR-Komponenten in passenden Test-Kits

 Vollautomatisierte, standardisierte Auswertung und Befundausstellung

 Besonders kompaktes, leichtes und robustes Design

 Unkomplizierte Menüführung über großen Touchscreen

LineGene MINI S - schnelle und zuverlässige Real-Time PCR

Basierend auf dem Prinzip der fluoreszierenden Polymerasen-Kettenreaktion dient das LineGene MINI S Echtzeit-PCR-Analysegerät von BIOER der qualitativen und quantitativen Detektion von Analyten in humanen Nukleinsäureproben. Dank der 4 Detektionskanäle, einer fortschrittlichen Scan-Technologie mit hervorragendem SNR und einer automatischen Verstärkungsfunktion gewährleistet das innovative Gerät zuverlässige Ergebnisse und erreicht ein besonders hohes Leistungs-Niveau. 

Darüber hinaus überzeugt das LineGene MINI S Analysegerät mit einem besonders kompakten und leichten Design, welches so konzipiert wurde, dass es besonders robust ist. Die Bedienung erfolgt über den großen Touchscreen und ist dank der intuitiven Menüführung unkompliziert. Es weist außerdem eine Kapazität für bis zu 16 Stück der 0,2 ml PCR-Röhrchen auf. Der effiziente Heizdeckel gewährleistet während der Testung eine gleichmäßige Temperierung der Proben unabhängig von der Positionierung im Gerät. Um sicherzustellen, dass der Testdurchlauf korrekt und ohne Kontaminationen der Patientenproben erfolgt, werden bei der Probenvorbereitung ebenfalls eine Positiv- und eine Negativkontrolle angesetzt. Daraus ergibt sich, dass bis zu 14 Patientenproben gleichzeitig analysiert werden können.  

Bei Bedarf kann der aktuelle Testlauf visualisiert auf dem Touchscreen dargestellt und mitverfolgt werden. Nach Beendigung des Testlaufs erstellt das Analysegerät automatisch einen umfassenden Bericht, der bei Bedarf weitergeleitet oder ausgedruckt werden kann. Über eine RS232-Schnittstelle können aktuelle Firmware-Updates unkompliziert und schnell über einen externen Computer aufgespielt werden. Auf diesem Weg ist das Testsystem immer auf dem neusten Stand. 

Alle wichtigen Fakten auf einen Blick

• Kompaktes Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Analysegerät
• Basiert auf dem Prinzip der fluoreszierenden Polymerasen-Kettenreaktion (PCR)
• Zum quantitativen Nachweis von Analyten aus Nukleinsäureproben von Krankheitserregern
• Ermittelt einen präzisen CT-Wert und weist eine hohe Konzentrationsdetektionsleistung auf
• 4 Detektionskanäle gewährleisten zuverlässige und präzise Ergebnisse
• Vorinstallierte Testdurchläufe reduzieren das Fehlerpotential 
• Erreicht ein besonders hohes Leistungs-Niveau 
• Statusleuchte gibt Auskunft über den Betriebszustand (blau, grün, rot) 
• Liefert eine übersichtliche und leicht zu interpretierende Zusammenfassung der Ergebnisse
• Automatische Erstellung eines umfassenden Berichts, der ausgedruckt oder weitergeleitet werden kann
• Umfassende Kapazität für 16 transparente 0,2 ml-Röhrchen 
• Positiv- und Negativkontrolle gewährleisten einen korrekten Testdurchlauf
• Einstellung eines Passworts zum Schutz vor unbefugten Zugriffen möglich
• Laufende Testungen können bei Bedarf auf dem Display angezeigt werden
• RS232-Schnittestelle ermöglicht ein unkompliziertes Firmware-Update über einen externen Computer
• Perfekt für den Einsatz in Laboren, Arztpraxen, Apotheken und Kliniken
• Zugelassenes Medizinprodukt der Klasse III
• Heizdeckel gewährleistet gleichmäßige Temperierung & Druckverteilung 
• Zeitintensive Zelllyse zur Nukleinsäurefreisetzung entfällt dank separat erhältlichem Freisetzungspuffer

Das Testprinzip des LineGene MINI S

Jedes LineGene Test-Kit enthält alle für die PCR notwendigen Reagenzien wie die DNA-Polymerase oder die spezifischen Primer und Sonden in gebrauchsfertiger Form. Dadurch wird die Anzahl der Pipettierschritte nicht nur minimiert, sondern auch das Fehlerpotential reduziert. Diese vorgefertigten Reagenzien werden der DNA/RNA der Patientenprobe beigemischt. 

Nach der korrekten Platzierung der Probengefäße mit 0,2 ml Fassungsvermögen im Testgerät, kann der Testdurchlauf gestartet werden und läuft automatisiert ab. Dank des effizienten Heizdeckels werden alle Probengefäße, unabhängig von ihrer Position gleichmäßig temperiert. Zunächst kommt es mithilfe der Polymerasen-Kettenreaktion zu einer Vervielfältigung der relevanten charakteristischen Abschnitte der DNA. Dabei legen zwei Primer die Bereiche der DNA-Stränge fest, die reproduziert werden sollen. Sofern der DNA-Abschnitt die passende Zielsequenz enthält, können die Primer an diese binden und eine Kopie dieser herstellen. Dieser Vorgang wird mehrfach wiederholt, sodass sich das Produkt exponentiell vervielfältigt. 

Für die Auswertung der Probe im LineGene MINI S ist jedoch auch die Fluoreszenz von großer Bedeutung. Während jedes Zyklus binden neben den Primern außerdem fluoreszenzmarkierte DNA-Sonden an die Zielsequenz, die nur dann ein Fluoreszenzsignal erzeugen, wenn die DNA vervielfältigt wurde. Die Intensität des Signals wird am Ende des Zyklus gemessen. Ist der entsprechende Erreger nicht in der Probe nachzuweisen, bleibt das Fluoreszenzsignal aus. Wird die Probe jedoch positiv auf den Erreger getestet, ist ein Anstieg des Fluoreszenzsignals nachzuweisen. Mithilfe der Intensität kann die Viruslast gemessen und übermittelt werden. 

Technische Spezifikationen

• Temperaturbereich: 4 °C～105 °C
  
• Temperaturgenauigkeit: ≤±0.2 ℃ 
• Max. Ramp-Rate: 5 °C/s
• Eingangsstrom: 100-240 V, 50/60 Hz
• Anschlüsse: Ethernet, USB
• Umgebungstemperatur: 5 °C～35 °C
  
• Relative Luftfeuchtigkeit: ≤ 80 %
• Abmessung: 364 x 210 x 180 mm (L x B x H)
  
• Gewicht (netto): 7 kg

Externe System-Voraussetzungen

Abrechnungshinweis zum COVID-19 Test mit dem LineGene MINI S

Bitte kontaktieren Sie das für Sie zuständige Gesundheitsamt, um in Erfahrung zu bringen, wie die Abrechnung der Testung mit dem LineGene MINI S PCR-Testgerät in Ihrem Fall erfolgen kann. 

Hinweise zur allgemeinen Abrechnung der Testung finden Sie in §9 der TestV. Im folgenden haben wir für Sie alle Informationen zur Abrechnung zusammengefasst. Bitte beachten Sie, dass Ihre persönliche Situation hiervon ggf. abweichen kann. Wir übernehmen daher ausdrücklich keine Garantie in Bezug auf die Erstattungsfähigkeit erbrachter Leistungen.*

*Erstellt in Kooperation mit der Privatärztlichen Verrechnungsstelle Mosel-Saar GmbH. Weitere Informationen finden Sie unter: www.pvs-mosel-saar.de (Alle Angaben sind Nettopreise ohne Gewähr). 

Lieferumfang

• LineGene Mini S Testgerät
• Kabellose Maus mit Bluetooth Nano Modul
• Netzkabel
• USB-Stick
• Gebrauchsanweisung

Dokumente zum Download

Gebrauchsanweisung

Konformitätserklärung

Wichtiger Hinweis

Das LineGene MINI S ist ausschließlich zur Anwendung durch geschulte Anwender und die professionelle In-vitro-Diagnostik zugelassen.